Rektum Kanserinde Dostarlimab'a FDA Onayı
Görsel: saglikaktuel.com
FDA, MSI-H veya dMMR saptanan evre II/III lokal ileri rektum kanserli yetişkin hastaların tedavisinde dostarlimab etkin maddeli ilaca hızlandırılmış onay verdi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) ya da mismatch repair eksikliği (dMMR) taşıyan evre II/III lokal ileri rektum kanserli yetişkin hastalarda dostarlimab (Jemperli) kullanımına hızlandırılmış onay verdi. AZUR-1 adlı klinik araştırmada 154 hastanın verileri değerlendirildi ve yalnızca dostarlimab uygulanan grubun %71'inde ek bir tedaviye ihtiyaç duyulmadan başarılı sonuçlar alındı.
Saglikaktuel'de yayınlanan habere göre, 3 haftada bir yapılan 9 kürlük tedavinin ardından bağımsız değerlendirmeye göre hastaların %47'sinde 12 ay süren klinik tam yanıt gözlendi; araştırmacıların değerlendirmesinde ise bu oran %68 olarak kaydedildi. Benzer tasarım taşıyan ayrı bir çalışmada hastaların %93'ünde 12 aylık kalıcı tam yanıt elde edildiği ve hiçbir hastanın ameliyat ya da kemoradyoterapiye gerek duymadığı aktarıldı. Önerilen dozun en fazla 9 kürle sınırlandırıldığı, ilacın bağışıklık kaynaklı reaksiyonlar yönünden izlem gerektirdiği belirtildi.
TürkAta Haber Ajansı
Dünya Sağlık