FDA, İlk Antisens Oligonükleotid Hibsago'yu Onayladı
Görsel: saglikaktuel.com
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), sirozu olmayan kronik hepatit B hastalarında mevcut antiviral tedaviye eklenen ve bazı hastalarda ilacın kesilmesine imkân tanıyan Hibsago'yu onayladı.
FDA, kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan Hibsago adlı enjeksiyonluk ilaca onay verdi. Bu ilaç, kronik hepatit B alanında onaylanan ilk antisens oligonükleotid tedavisi olma özelliğini taşıyor. Sirozu bulunmayan, mevcut tedavisiyle virüsü baskılanmış ve hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) belirli bir seviyenin altındaki yetişkin hastalara yönelik olan Hibsago, virüsün kendini ve proteinlerini üretmek için kullandığı genetik talimatları doğrudan hedef alarak kandaki virüs miktarını düşürüyor.
Saglikaktuel'de yayınlanan habere göre, klinik çalışmalarda en fazla 24 hafta boyunca deri altına uygulanan Hibsago'yu mevcut ilaçlarıyla birlikte kullanan hastaların %24'ü antiviral tedaviyi tamamen bırakma kriterlerine ulaştı. Tüm hepatit B tedavilerinin kesilmesinden 24 hafta sonra bile Hibsago alan hastaların %19'unda virüsün kontrol altında kaldığı ve HBsAg proteininin kanda saptanamadığı bildirildi.
İlacın reçeteleme bilgilerinde ciddi karaciğer reaksiyonları ve kanama riskini artıran trombosit düşüklüğüne dair kutulu uyarılar yer alırken, sık görülen yan etkileri arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ateş, yorgunluk ve baş ağrısı kaydedildi.
TürkAta Haber Ajansı
Dünya Sağlık