FDA, Dirençli HSV Enfeksiyonlarına Karşı Hovilpri'yi Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bağışıklık sistemi zayıflamış yetişkinlerde asiklovir, valasiklovir veya famsiklovir gibi geleneksel tedavilere dirençli herpes simpleks virüsü (HSV) kaynaklı mukokutanöz lezyonların tedavisi için Hovilpri (pritelivir) adlı ilacı onayladı. Ağız, burun, göz ve genital bölgede ağrılı, sıvı dolu kabarcıklar ve yaralarla kendini gösteren HSV enfeksiyonları, özellikle bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde daha sık, şiddetli ve tedaviye dirençli seyredebiliyor. İlaç, bu hasta grubuna yönelik olarak Öncelikli İnceleme süreciyle değerlendirilerek piyasaya sunuldu.

Kök hücre nakli, HIV enfeksiyonu, hematolojik kanserler ve organ nakli geçirmiş 101 hastanın yer aldığı randomize Faz 3 PRIOH-1 klinik çalışmasında, Hovilpri'nin etkinliği mevcut tedavi seçenekleriyle kıyaslandı. 28 günlük tedavi sürecinde tüm lezyonların tamamen iyileşme oranı, Hovilpri kullanan grupta yüzde 63 olarak ölçülürken, standart tedavi alan grupta bu oran yüzde 34 düzeyinde kaldı. En yaygın yan etkisi baş ağrısı olarak raporlanan ilacın, lezyonlar iyileşene kadar en fazla 28 gün, gerektiği durumlarda ise 42 güne kadar uygulanabileceği belirtildi.